上海公司代办医疗器械广审表审核标准

　　办理器械审查表都需要什么材料及流程
　　（一）申请人的《营业执照》复印件；
　　（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
　　（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
　　（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
　　（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
　　（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
　　（七）中涉及器械注册商标、、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
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当事人的上述行为，违反了《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》第十一条第（六）项“药品、器械、食品和特殊医学用途配方食品不得违法《中华人民共和国法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条的规定，不得包含下列情形：（六）含有“、、”“、免费、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、、选用、获奖”等综合性评价内容，……”的规定，构成了发布含有“推荐”等综合性评价内容器械的违法行为。
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