药品、医疗器械广告审查办理流程和材料
在我们办理广告审查表的时候会听到“三品一械”这四个字,这四个字就包含了办理广
告审查表的分类,具体“三品”是指:药品、保健食品、特殊医学用途配方食品,“一械”
是指医疗器械,涵盖的范围一二三类;
所需资料:
《一》、营业执照复印件
《二》、申请人医疗器械生产企业许可证复印件 (二类备案复印件)
《三》、医疗器械生产企业同意证明文件原件
《四》、医疗器械产品注册证书复印件
《五》、确认广告真实性的证明文件原件
《六》、医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件
《七》商标
《八》产品图片
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10-20个工作日
有效期:一般两年
关于医疗器械广告审查国家有哪些法律法规及有关规定?
(一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》
(四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》
(五)国家有关广告管理的其他规定。