上海二类医疗器械备案凭证有哪些条件和要求?

更新:2024-10-21 07:30 发布者IP:139.227.155.29 浏览:0次
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二类备案,二类医疗,医疗器械条件
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上海二类医疗器械备案凭证有哪些条件和要求?

二类医疗器械备案多用于口罩酒精销售商家,口罩销售也依然是个好风口,不少公司卖口罩依然卖的不错。

 

二类医疗器械经营备案办事流程

先到企业所在地政务服务网在线申报,根据各地不同要求,有些地区还需要到当地政务服务中心窗口现场提交纸质资料,有些地区则只需要网上提交资料就可以了。具体请参考当地的政府官方办事指南。部门受理、审查无误后,一般1-2个工作日就会发放备案凭证了。发证后三个月内进行跟踪检查。


申请材料

第二类医疗器械经营备案表。

营业执照副本复印件、组织机构代码证副本;分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。

企业组织机构与部门设置说明。

经营范围、经营方式说明。

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

经营设施、设备目录。

企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份证复印件)。

对所提交资料真实性声明。

 


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法定代表人程龙
注册资本100
主营产品公司注册,公司注销,出口退税,办理各类许可证:如icp经营许可证,edi经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:企业管理咨询;财务咨询;工程管理服务;商务秘书服务;市场主体登记注册代理;商务代理代办服务;自费出国留学中介服务;因私出入境中介服务;专业设计服务;数据处理和存储支持服务;物业管理;人工智能应用软件开发;软件开发;计算机及办公设备维修;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;机械设备租赁;计算机及通讯设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
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