上海二类医疗器械备案凭证有哪些条件和要求?
二类医疗器械备案多用于口罩酒精销售商家,口罩销售也依然是个好风口,不少公司卖口罩依然卖的不错。
二类医疗器械经营备案办事流程
先到企业所在地政务服务网在线申报,根据各地不同要求,有些地区还需要到当地政务服务中心窗口现场提交纸质资料,有些地区则只需要网上提交资料就可以了。具体请参考当地的政府官方办事指南。部门受理、审查无误后,一般1-2个工作日就会发放备案凭证了。发证后三个月内进行跟踪检查。
申请材料
第二类医疗器械经营备案表。
营业执照副本复印件、组织机构代码证副本;分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。
企业组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
经营设施、设备目录。
企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份证复印件)。
对所提交资料真实性声明。