三类医疗GMP超纯化水设备

三类医疗GMP超纯化水设备要求 

 结构设计简单、可靠、拆装简便。 

设计采用标准化、通用化、系统化零部件。 

 设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。 

三类医疗GMP超纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。

上海滨润环保科技有限公司认为，医药纯化水设备的选择需要把握以下几点：

1.纯化水设备厂家的资质

纯化水设备厂家必须有基本的资质，比如ISO9001认证以及其他的相关认证。

2.纯化水设备厂家团队实力

一些不具备纯化水设备设计制作能力的厂家也可以外包给个人制造，或者请闲散的工程师设计等，这样的纯化水设备可想而知能有多好的质量。需要在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。

3.纯化水设备厂家的案例

在纯化水设备供应商选择的时候，无法直接的证明其经验及实力，那么纯化水设备系统的实际案例就是一个很好的侧面证明。从厂家的纯化水设备合作方的层次以及知ming度等可以很好的看清一个厂家的实力，这也就是侧面证明。

4.是否提供完整的GMP系统验证服务

GMP系统验证是生物制药企业必须需要通过的验证，能否提供完整的系统验证服务以及专业的GMP验证文件也是采购纯化水设备系统的考虑因素之一。

5.纯化水设备厂家的售后服务

没有**完善的售后服务体系的供应商对于采购纯化水设备系统的企业来说无疑是非常致命的。纯化水设备系统是一个系统的设备，再好的质量也不可避免的出现小问题，此时如果没有快速的售后反应机制，那么对企业的生产造成无法预估的损失。采购纯化水设备系统需要各方面综合的考虑供应商的各方面因素，选择综合实力*强的才是**的。