【前言】美临达医疗,全国范围专业办理医疗器械广审表
近来有上海客户咨询天猫、拼多多、小红书、京东等电商平台医疗器械广审表的办理问题,主要问题包括:在电商平台推广销售医疗器械是否需要办理广审表?什么样的企业可以办理医疗器械广审表?医疗器械广告审查表向哪个部门申请?医疗器械广告有哪些类型?医疗器械广审表的办理流程?医疗器械广告审批可以异地办理吗?如何在线办理广审表?办理指南需要提交什么文件?医疗器械广告审查的费用,时间?如何制作医疗器械广告样件?下面小编给大家一一讲解:
【上海客户咨询问题5】:医疗器械广审表的办理流程
A. 申请人通过政务服务网进行网上申报工作
B. 登录政务服务网
C. 阅读办事指南
D. 在线填写业务表单及上传电子材料
E. 省局受理
F. 资料符合要求
G. 技术审查:对申请材料、广告内容进行技术审查
H. 行政审批
I. 许可决定,制证办证
J. 发证告知,办理结束
【上海客户咨询问题6】:医疗器械广告审批可以异地办理吗?
国产产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械生产企业所在地省级药监局办理,经销商无论与医疗器械生产企业是否位于同一省份,都不许在生产企业所在地省级药监局办理广审。
进口产品的医疗器械广告审查必须在医疗器械境内代理人所在地省级药监局办理,经销商亦是。
【上海客户咨询问题8】:办理指南需要提交什么文件?
申请人为产品注册证生产企业的,提交如下文件:
1. 广告审查表
2. 营业执照
3. 医疗器械产品注册证
4. 医疗器械生产许可证
5. 医疗器械说明书及标签
6. 商标注册证(若广告样件中有商标)
7. 广告样件
申请人为经销商的,需补充提供以下材料:
1. 经销商营业执照
2. 经销商法人身份证
3. 经销商商标注册证(若广告样件中有商标)
4. 厂家授权书