上海公司设立药品广告审查表材料清单

　　准备申请材料
　　一、审查表
　　二、需要的样件要与发布内容一致
　　三、申请人的主体资格相关材料：
　　1、《营业执照》
　　2、《器械生产许可证》
　　3、《类器械生产备案表》
　　4、《器械经营许可证》或《第二类器械经营备案凭证》
　　5、授权文件：
　　（1）代理委托书
　　（2）申请人委托代理人的主体资格材料
　　（3）法人身份证扫描件
　　（4）经办人身份证扫描件
　　四、产品注册备案材料：
　　1、《器械注册证》
　　2、注册备案产品的产品标签和产品说明书
　　3、实际使用的产品标签、说明书
　　4、产品技术要求附件
　　五、中相关的知识产权批复材料
　　1、商标注册证明
　　2、专利文件
　　3、著作权文件和其他文件
　　4、*近一次缴费清单
　　六、企业真实性保证材料：
　　1、保证申请材料的真实性：内容填写要清晰、准确、完整，并且与申报材料一致，盖章齐全，法定代表人或企业负责人手签名，且与申请人营业执照内容一致；
　　2、申明内容包括所提交的申请材料清单；
　　申请提交材料还需注意：
　　1、药品审查表首页申请人盖公章，各项目填写完整，填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致，不可空项，不涉及事项要填写“无”；“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。
　　2、样件清晰、可辨。文字应为JPG文件，大小不得超过10兆；应为JPG格式分镜头脚本及MP4格式的文件，分镜头脚本的要求是“画面、旁白、字幕、秒数”，文件的大小不得超过10兆；音频应为JPG文件文稿及mp3格式的音频文件，批准文号不需要读音，其他内容全部需要读音。
　　3、申请材料中的的复印件都需注明“此复印件与原件一致”，具体经办人签字并标注日期；每一份都要加盖证件本人公章。
　　4、实际使用的销售药品包装（标签）、说明书原件需粘贴在A4纸上，加盖申请人骑缝章；若实际包装无法粘贴在A4纸上，应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。
　　5、如果在网上提交申报材料的，材料要每页加盖申报单位的电子公章，要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第三十条第（一）项的规定，申请人如果要申请终止实施行政许可的，需要提交由法定代表人签字并加盖公章的终止申请书一份（内容应包括但不限于许可事项受理编号、申请终止的理由等），办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。
上海公司设立药品审查表材料清单
设立药品审查表药品审查表
器械的目的是治病救人，但本质仍然是商品，商品就需要做，扩大销售，提高利润，无可厚非，否则就有可能因为卖不出去而下市，厂家和商家承担了产品销售失败的风险；不同于一般商品，器械的使用与人的生命健康直接相关，器械的质量和管理风险，是每一个患者用个体的生命在承担，容错率低。为平衡这两者之间的利益和风险，立法者设计了器械前置审查加日常监管的制度，一方面用广审制度以事前审查的方式钳制住厂家和商家天马行空做的冲动，另一方面也是以制度的方式给器械筑造了一条合法的引流渠道。
【许可/资质代理】:代理办理食品经营许可证、器械二类、器械三类、人力资源许可证、劳务派遣许可证、道路运输许可证、危险化学品经营许可证、进出口许可证、一般纳税人资格等资质。