医疗行业配液制剂用纯化水设备
主要参数介绍:
1,设备介绍:纯水设备系统采用现如今常见RO及EDI纯水系统加工工艺,产水量水体满足用户的生产用水规定,合乎GMP、FDA等验证规定。系统软件总体人性化的设计,模块化设计组装,体积小,实际操作简单实用,性能稳定,环保节能。
2,应用领域:药物、食品类、护肤品、保健产品、医疗机械等领域。
纯水设备特性详细介绍:
①设计制造规范:系统软件按中、美、欧药典标准规定设计方案,遵照CGMP和GAMP标准,合乎GMP、FDA认证规定。
②3D仿真模拟生产制造组装,顾客深度参与,提早展现小细节实际效果,全方确保客户满意度。
③模块化:构造更紧密,实际操作维护保养更方便。
④低于3D,必要的时候,选用零盲区设计方案;与众不同的底点全排清设计方案 。
⑤贴心的设计,实际操作方便快捷。
应用领域:药物、医疗机械等领域
按例
生物技术:德芮可、华润三九、康泰生物、江西省贝美、
医疗机械:健帆、新型产业、麦克奥迪、奥美医疗、海得威、质量及规范
①机器设备稳定运行15年
②GMP认证:我国GMP、国外FDA、欧盟国家GMP
③医疗行业水质检测标准:《中国药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯水系统规范、注射专用水规范。
④医疗器械企业:GMP认证、ASTMD1193-2011实验试剂水标准(诊断试剂领域);食品企业:QS验证、MSDS标准、GB17324-2003饮用纯净水规范、涉水产品环境卫生批文、GMP认证;