互联网药品信息服务许可证变更和新办

　　如何办理互联网药品信息服务许可证？互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网
向上网用户提供医疗器械（含药品）信息服务活动。

　　互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性：

　　经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
。

　　非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品
信息等服务的活动。

　　在互联网上提供药品或医疗器械信息服务，展示药品/医疗器械应申请办理《互联网药
品信息服务资格证书》。

　　互联网药品信息服务许可证

　　互联网药品信息服务许可证申请条件

　　1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

　　2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

　　3.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

　　4.有必要的场地、设施及技术方案。

　　5.有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

　　6.企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。

　　7.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的
技术人员。

　　8.其他法规规定所需要求。

　　互联网药品信息服务许可证申请材料

　　1.企业营业执照复印件。

　　2.网站域名注册的相关证书或者证明文件。

　　3.网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方
式的说明）。

　　4.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　5.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　6.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负
责人身份证复印件及简历。

　　7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、
用户信息安全管理制度。

　　8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　互联网药品信息服务许可证办理流程

　　1.上省政务网站或省药监局网站了解所需材料

　　2.熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料

　　3.整理填报许可资质所需材料

　　4.提交许可申请材料

　　5.等待审批

　　6.不予批准或退回修改（注：重新提交材料）

　　7.予以批准

　　8.预约并领取许可证书