二类医疗器械备案的要求：
1、依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；
2、经营地址面积大于50个平方
3、有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；
4、经营产品相关产品证书。
二类医疗器械备案所需资料：
1、《上海市二类医疗器械备案申请书》；
2、工商营业执照或预先核准名称通知书；（需要执照经营范围上带有二类医疗协议）
3、法定代表人身份证明；
4、3名医学专业人员身份、职称证明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公司提供地址除外)；
5、产品经营目录表；
6、产品合格证书；
7、上家购销合同、进货渠道；
8、食品药品监督管理部门要求的其他材料。
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
