上海二类医疗器械备案为后置审批事项
像这种后置审批的，都需要先注册一家公司，再去做备案
备案二类医疗器械所需要具备的条件有：
1、有上海公司，并公司经营范围含有二类医疗器械
2、拥有实际经营地址，并且场地面价大于50个平方
3、拥有相关的人员储备
备案二类医疗器械需要准备的材料：
1、实际经营地址的产权证复印件和租赁合同
2、相关人员医学专业大专以上学历证明、身份证明和工作经历
3、主体公司的执照和公章
4、公司法人的身份证原件
5、经营场地的位置图、平面图和流动图
6、产品注册证加盖厂家公章
7、《申请备案表》
8、有相关产品分类目录编号和类型名称
9、食药监以及市场监督管理所要求的其他文件
注意：如没有相关人员和场地的，我们可以代为提供人员和场地
准备好以上的材料，提交给市场监督管理所。材料通过之后，一般1-2周左右就可以办理完成备案
我们也可以提供代办服务，全程办理。
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
