上海三类医疗器械销售许可证的条件

　　医疗器械经营许可证，资质分为三类，其中一类是不需要办理资质，二类是备案三类是
许可证。下文就给您介绍下办理医疗器械经营许可证许可证的申请条件

　　三类医疗器械经营许可证的条件

　　1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应
当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25
平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

　　2、仓库使用面积应当不小于30平方米：经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在
同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

　　3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以
上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有名以上持
有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。