上海互联网药品信息服务资格证书的办理步骤和材料

上海互联网药品信息服务资格证书的办理步骤和材料

互联网药品交易服务资格证书申请方法/步骤：

1、企业需要有一套具备提供网上药品交易服务的电子商务系统，俗称网上药店。

可以自行开发，时间周期较长，并且不一定符合药监局要求，已经有不少类似案例存在。更好的选择是与具有医药电子商务平台建设经验和交易证申办经验的服务商合作，他们有多次申办成功的经验，效率更高，并且互联网药品交易系统完全符合药监要求。

2、将该互联网药品交易系统委托给国家药监局规定的具有相关评测能力和资质的软件评测中心进行评测。

如赛中国软件评测中心、国家软件评测中心、广东软件评测中心等，双方签订评测协议。评测的具体内容包括以下几点：软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。评测周期大概在2周左右完成，当评测通过时，评测中心会向您提交软件评测通过报告。

3、企业准备药监局验收所需要的资料，包括：

1)《从事互联网药品交易服务申请表》

2)《拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件》

3)《业务发展计划及相关技术方案》

4)《保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施》

5)《营业执照复印件》

6)《保障网络和交易安全的管理制度及措施》

7)《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》

8)《仪器设备汇总表》

9)《拟开展的基本业务流程说明及相关材料》

10)《企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表》

11)《企业制定的合同文书范本》

12)《软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告》

13)其他相关资料，如行政保证说明、药监监管说明、合同发票、场地证明等等。

完成之后，需要在国家药监局提交办理申请，向当地的省药监局提交申请资料，省药监局受理后会另行通知时间进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在20个工作日内发放药品交易服务许可证。