(1)医疗器械二类零售备案办理对象
具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》
的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
网上卖医疗口罩的备案
二类6864:口罩,防护服
二类6820:测温仪
可用于(京东,淘宝,天猫,拼多多)等销售口罩、防护服、护目镜、体温计、血压计
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(2)受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应
当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存
场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存
的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械
相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
(3)申请医疗器械二类零售备案需提供的材料信息:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照
3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出
具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
(4)怎么区分是否为“二类医疗器械”
1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械,无需备案
;
2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要备案;
注意:根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的经营
企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。若您出售的商品属于二级医疗
器械类的商品,那您在发布时需要进行二类医疗器械类商品的资质备案。且经过备案的淘宝
店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。
上海医疗器械二类零售备案办理对象
更新:2024-05-12 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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