医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械检测样品：医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、听诊器、口腔灯、眼科仪器（图表放映机、缝灯显微镜、眼底检查镜、直接眼膜曲率计、间接眼膜曲率计）等。
医疗器械检测项目：化学指标检测、微生物检测、质量检测、电磁兼容检测、清洁度检测、无菌检测、初始污染菌检测、环氧乙烷残留检测、细胞毒性检测、生物学评价（刺激和滞后过敏试验、降解产品和可沥滤物的毒理动力学、遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验、可浸出物质容许限值、与血液相互作用试验、环氧乙烷消毒残余物）等。
医疗器械检测周期：7-15个工作日(参考周期，可加急)
医疗器械检测标准（部分）
1、YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程
2、DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求
3、YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定.第2部分:工作指南
4、YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
5、DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范
6、YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
7、YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
8、GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
医疗器械检测流程
1、联系客服，沟通检测需求；
2、根据实际情况确定样品递送流程，上门取样/送样/邮寄样品；
3、对样品进行初步检测，获取样品的特性以及相关指标；
4、根据客户的需求，根据检测经验及标准方法，定制试验方案；
5、进行试验，得到试验数据，出具测试报告；
6、完善的售后服务，可随时咨询；
以上是有关医疗器械检测的相关介绍，复达检测中心将会为您提供完备的检测方案，CMA资质认证机构，能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效检测、成分分析、性能测试等服务。
