上海医疗厂家如何办理欧盟CE认证流程

CE标志是一种安全认证标志，被认为是生产商打开和进入欧洲市场的护照。所有贴有CE标志的产品都可以在欧盟各成员国家出售，而无需满足每一个成员国的要求，所有产品都可以在欧盟成员国内部自由流通。

CE认证的重要性。

一、申请CE认证的必要性。

CE认证，为各国产品在欧洲市场交易提供统一的技术规范，简化了交易流程。所有国家的产品都要进入欧盟.欧洲自由贸易区必须通过CE认证，在产品上加上CE标识。CE认证是产品进入欧盟和欧洲贸易自由区的通行证。CE认证表明产品已符合欧盟指令所规定的安全要求；企业向消费者作出承诺，提高消费者对产品的信任度；带CE标志的产品将降低在欧洲市场上的销售风险。其中包括：

被海关扣押和查处的风险；

·市场监督机构对调查结果的风险；

·被指控为竞争目的而有风险。

二、申请CE证书的益处。

*欧盟的法律.规章和协调标准不仅数量多，内容也非常复杂，获得欧盟指定机构的帮助是一种节省时间.节省人力，降低风险的明智之举；

拥有欧盟指定机构颁发的CE认证证书，能在很大程度上赢得消费者和市场监督机构的信任；

*有效地防止出现这些不负责任的指称情况；

当面临诉讼时，欧盟指定机构出具的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证明；

当被欧盟国家处罚后，认证机构和企业共同承担风险，从而降低企业的风险。

CE认证要求提供技术资料。

CE认证必须具备以下8个技术文件：

1.产品说明书。

2.安全设计文件(包括能够反映爬升距离.间隙.绝热层和厚度设计图)。

3.产品的技术条件(或企业标准)。

4.产品电气示意图。

5.产品路线图。

6.关键元部件或原材料清单(请选择具有欧洲认证标志的产品)。

7.整机或部件的认证副本。

8.其他所需信息。

其他CE认证知识请关注CE认证区，我们将为您详细介绍。

CE认证申请流程。

1.生产厂家实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写一份CE-marking申请表，并将申请表、产品使用说明和技术文件一并发送至实验室(如有需要，还要求申请公司提供一个样品)

3.化验标准、检验项目和报盘。

4.申请者确认报价单并将样品及相关的技术文件送到实验室。

5.提交申请人的技术资料。

6.实验室将向申请者发送收费通知，申请人应按收费通知书支付认证费用。