眼镜FDA注册申请流程:
1.填写申请表,提交产品说明书等所需资料
2.工程师拿到申请表,提交产品说明书等所需资料
3.眼镜片FDA滴珠落球测试
4.眼镜FDA注册审核通过
5.FDA官网查询FDA注册企业相关信息
眼镜类FDA注册的有效期是一年,到期后需要缴纳年费
医疗器械FDA注册:医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定,一般一类产品,并且豁免FDA510K的话,10-15个工作日完成注册!若不是豁免510K的产品,做510K周期相对较长。
一类医疗器械有哪些产品?
生活用品包括:牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、按摩器具、假牙
女性用品:卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾
隔离和护理:隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套
检查和检测:体温计、血压计、听诊器、采血针等
外科和手术:注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等
呼吸和麻醉:氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等
皮肤和创伤:各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等
护理和恢复:手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。
宁波金标中心,专业为您提供*便捷的FDA注册服务,让您摆脱繁杂的各类FDA注册信息困扰,确保你的产品顺利通关出口,我们将排除一切用于变相收费的花哨工作充分助您应对美国认证困扰!若有FDA注册疑问或者需要可拨打食品FDA注册咨询专线。