上海区域申请二类三类器械广审表条件和材料

　　随着“互联网+”时代的到来，传统的线下营销渠道正在发生变化，开始逐步走向电商模式。而也正是得益于先天的流量优势，除了天猫、拼多多，其他各大电商平台也纷纷涉足器械赛道。可以预见，伴随着器械网络销售的火热，各大电商平台也正在成为药监局的重点关注对象，面临愈加严格的监管挑战。而在这场互联网电商跨界器械厮杀中，谁能掌握真正的变现，还有待市场考验。入驻各大电商平台都需办理此证，下面我们来看下如何办理此证。
　　准备申请材料
　　一、审查表
　　二、需要的样件要与发布内容一致
　　三、申请人的主体资格相关材料：
　　1、《营业执照》
　　2、《器械生产许可证》
　　3、《类器械生产备案表》
　　4、《器械经营许可证》或《第二类器械经营备案凭证》
　　5、授权文件：
　　（1）代理委托书
　　（2）申请人委托代理人的主体资格材料
　　（3）法人身份证扫描件
　　（4）经办人身份证扫描件
　　四、产品注册备案材料：
　　1、《器械注册证》
　　2、注册备案产品的产品标签和产品说明书
　　3、实际使用的产品标签、说明书
　　4、产品技术要求附件
　　五、中相关的知识产权批复材料
　　1、商标注册证明
　　2、专利文件
　　3、著作权文件和其他文件
　　4、*近一次缴费清单
　　六、企业真实性保证材料：
　　1、保证申请材料的真实性：内容填写要清晰、准确、完整，并且与申报材料一致，盖章齐全，法定代表人或企业负责人手签名，且与申请人营业执照内容一致；
　　2、申明内容包括所提交的申请材料清单；
上海区域申请二类三类器械广审表条件和材料
申请二类三类器械广审表二类三类器械广审表
《器械审查发布标准》第六条款：“器械中必须标明经批准的器械名称、器械生产企业名称、器械注册证号、器械批准文号。”
各种资质审批及专项审批。商标注册（含商标设计）、专利注册及审批办理、专业办理进出口备案、高新企业办理、建筑工程许可的审批、批食品经营许可证（预包装食品、散装食品、无地址批食品、不核查批食品）品等、餐饮等行业、出版物许可证、道路运输许可证（无地址不核查审批）、卫生许可证、消防许可、广播电视制作经营许可证（可提供专业人员）、营业性演出许可证（可提供专业人员）、网络文化经营许可证、ICP经营许可证、人力资源许可证（可提供人员及社保）、劳务派遣许可证、烟草许可证、拍卖许可证、食品生产许可证。