一般只要准备好材料递交给食药监即可，但在递交材料之前，需要满足以下的条件
上海备案二类医疗器械备案所需要具备的条件有：
1、有用作备案的主体公司，经营范围上需要涵盖有二类医疗器械
2、有实际经营场地，并且面积大于50个平方。需要经营区域大于35个平方，仓储区域大于15个平方
3、需要有符合要求的人员，至少有1位质量管理人员。需要有医学专业大专以上学历
4、拥有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
需要递交给食药监的材料有：
1、《备案申请表》
2、备案主体公司的执照和公章
3、公司法人的身份证复印件
4、公司经营场所的产权证复印件以及租赁合同、房产信息单
5、经营场所的平面图、流动图以及位置图
6、质量管理人的大专以上学历证明
7、产品注册证复印件加盖厂家公章
如没有人员和场地的，我们可以全包办理。人员和场地由我们来提供
食药监收到材料，一般审查期在5个工作日左右。
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
