药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
检测范围:药品等。
检测项目:有机杂质(已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物等)、无机杂质、生产过程中其它阶段引入的金属、溶剂残留、元素杂质等。
检测周期:7-15个工作日(参考周期,可加急)
检测标准(部分)
1、ASTM E1298-2006 测定生物药品中纯度、杂质和污染物的指南
2、2413药典 二部-2010 附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则
3、335药典 四部-2020 9000 指导原则 9102 药品杂质分析指导原则
4、318药典 四部-2015 9000 指导原则 9102 药品杂质分析指导原则
检测流程
1、联系客服,沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程,上门取样/送样/邮寄样品;
3、对样品进行初步检测,获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求,根据检测经验及标准方法,定制试验方案;
5、进行试验,得到试验数据,出具测试报告;
6、完善的售后服务,可随时咨询;
以上是有关药品杂质分析检测的相关介绍,复达检测中心将会为您提供完备的检测方案,CMA资质认证机构,能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效检测、成分分析、性能测试等服务。