上海二类医疗器械办理是不收费的,只要符合条件即可办理。
由我们全程包办的价格一般在7000-20000左右,根据上海区域的不同。办理价格也大不相同
办理二级医疗器械所需要具备的条件:
1、有备案主体公司,且公司的经营范围上要带有二类医疗器械(找我们包办,由我们帮助注册公司)
2、拥有50个平方以上,商用性质场地(找我们包办,由我们提供)
3、有至少一名大专学历医学专业的人员任职质量管理人(找我们包办,由我们提供)
4、有厂家提供的产品注册证复印件,加盖厂家公章(找我们包办,由我们提供)
我们包办,所需要提供的材料:
1、法人、股东、监事、财务的身份证复印件以及照片,联系方式
2、准备1-5个公司名称
3、《授权委托书》
4、拟定公司的经营范围、注册资金以及出资期限、股权占比等信息
准备好以上的材料,其他材料由我们来准备。先由我们帮助注册一家公司,再去做备案
自己办理除了以上的材料还需要提供:
1、《备案申请书》
2、经营场所的产权证复印件、租赁合同以及房产信息单
3、经营场所的楼层平面图、地理位置图、人员流动图等
4、提供质量管理人员的学历证明、身份证明复印件以及工作经历
5、厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
有需要代办二类医疗器械备案的朋友,欢迎前来咨询我们