医疗器械分类界定：
法规依据：
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号) 第十六条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依据本条例第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。
递交资料：
1. 分类界定登记表
2. 产产品技术要求及产品说明书（样稿）
3. 产品照片和/或产品结构图
4. 资料真实性自我保证声明
5. 其他资料
申请流程：
（1）准备申请材料；
（2）系统填写登记表；
（3）资料盖章；
（4）上传分类界定系统；
（5）资料审理与告知
分类结果：
1. 不属于医疗器械；
2. 属于一类医疗器械
3. 属于二类医疗器械
4. 属于三类医疗器械
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
