上海医疗器械经营许可证上门核查流程?
上海的医疗器械企业办理许可证时都会有监管局人员上门看场地的,药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知。
医疗器械经营许可证申请资料怎么准备?
1、医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表
2、营业执照(A类有限责任公司)
3、《医疗器械经营许可证申请表》
4、学历或者职称证明复印件
5、居民身份证
6、质量负责人简历