上海二类医疗器械全包办理费用多少
由我们全包办理二类医疗器械备案，价格在8000-20000左右
只需要提供注册公司的材料即可，人员场地、产品注册证由我们来提供
有需要代办的朋友，欢迎电话咨询我们
找我们代办所需要提供的材料有：
1、公司法人、股东、监事、财务的身份证复印件和照片，以及联系方式
2、《授权委托书》
3、准备好1-5个公司名称，拟定公司的注册资金、经营范围以及出资期限
自己办理所需要具备的条件和材料
具备的条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
申请的材料
1、第二类医疗器械经营企业备案表
2、营业执照复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
