上海市二类医疗器械办理备案为前置审批事宜
像这样的前置审批的，都要先注册一家公司，再做办理备案
办理备案二类医疗器械所必须具备的前提条件有：
1、有杭州公司，并企业经营范围带有二类医疗器械
2、有着具体营业执照地址，场地面价超过50个平米
3、有着有关的人员储备
办理备案二类医疗器械需要用到的原材料：
1、具体营业执照地址的房产证影印件和租赁协议
2、相关负责人医学类专业大专及以上学历证实、身份证件和工作经验
3、行为主体企业的营业执照和公司章
4、法定代表人的本人身份证
5、运营场地具体位置、平面设计图和流动性图
6、产品注册证盖上生产厂家公司章
7、《申请备案表》
8、有产品类别专业分类序号和种类名字
9、卫生监督及其市场监督所规定的其他资料
留意：若没有相关负责人和场地，我们能委托给予人员及场所
备好之上的原材料，递交给市场监督所。原材料根据以后，一般1-2周以后即可办理进行办理备案
我们还可以给予代办业务，全过程申请办理。
