牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush)?
牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device ListingNumber),行业也称FDA认证。
根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,只需进行企业注册(DeviceEstablishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number forspecific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。
医疗器械FDA注册:医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定,一般一类产品,并且豁免FDA510K的话,10-15个工作日完成注册!若不是豁免510K的产品,做510K周期相对较长。
一类医疗器械有哪些产品?
生活用品包括:牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、按摩器具、假牙
女性用品:卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾
隔离和护理:隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套
检查和检测:体温计、血压计、听诊器、采血针等
外科和手术:注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等
呼吸和麻醉:氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等
皮肤和创伤:各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等
护理和恢复:手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。