上海医疗器械广告审查表申请条件及申请方式

上海医疗器械广告审查表申请条件及申请方式

医疗器械广告在宣传医疗器械的也涉及到患者的健康和生命安全。为保障医疗器械广告的合法、科学、真实和有效，国家制定了医疗器械广告审查制度。医疗器械广告申请需要填写医疗器械广告审查表，医疗机构广告需填写医疗机构广告审查表，且需要进行审查备案。

一、医疗器械广告审查表申请条件

1. 申请人须为合法的医疗器械企业或医院，具有完整的经营或管理资质；
2. 申请人必须拥有待申请的医疗器械的《注册证》或《备案证》。
3. 医疗器械广告应符合国家有关法律、法规、政策及行业标准，并且要求广告内容真实、准确、完整、具有科学性和合理性。

二、医疗器械广告审查表申请方式

1.前期预审：企业或医院可向专业的医疗器械广告审查机构进行咨询、预审。专业机构将帮助申请人对申请材料进行审核，并指导申请人整理出合法、科学、可行的申请方案。
2. 准备申请材料：申请人需根据医疗器械广告审查表要求，收集、归纳有关材料，并按照一定的格式整理后提交。
3. 审查备案：医疗器械广告审查机构进行审核，并将审核通过的广告进行备案。
4.审查周期：医疗器械广告审查周期通常为15个工作日。当审核人员发现不符合要求的地方，需将审查表退回企业或医院。企业或医院应及时整理出符合要求的材料，重新提交申请，直到通过审核。
5. 广告公示：医疗器械广告通过审查备案后，需在医疗机构内公示14天，且不能含有虚假宣传、夸大宣传等不符合要求的内容。

三、手续材料是否符合要求

手续材料包括医疗器械广告审查表、医疗机构适用的广告审查表、医疗器械注册证、备案证等相关资料。手续材料应当真实、准确、完整，并按照一定格式组织提交。

以上是关于上海医疗器械广告审查表申请条件及申请方式的介绍，希望对广大医疗器械申请人有所帮助。