代办医疗器械广告审查表申请需要什么材料
为了保障公众健康,国家对医疗器械广告进行审查管理,广告审查涉及到较多的流程和细节,对于一些企业或机构来说,这一过程是相对复杂的。选择代办医疗器械广告审查表申请的服务也许会更加方便快捷。
下面是代办医疗器械广告审查表申请需要的材料,以及办理流程和要求:
一、申请材料
1.企业法人营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证;
2.医疗器械广告拟发布的稿件原件;
3.申请表(包括申请企业名称、法定代表人名称、广告内容、发布媒体、发布时间等信息);
4.医疗器械等相关产品的注册证明文件。
二、办理流程
1.准备申请材料并委托代办公司提交申请;
2.国家食品药品监督管理局(简称“国家食药监局”)对申请进行初步评估,对符合相关规定的提交申请表的申请者开始进行审查;
3.审查过程中,国家食药监局会对广告内容、产品是否具备诊疗功能等进行专业的审核;
4.通过审查的申请者可以取得通过审查的医疗器械广告审查表。
三、要求
1.申请广告审查表的企业应当是注册的医疗器械企业;
2.广告应当准确描述产品的性能、效果,不得出现虚假宣传、夸大宣传等不当言辞;
3.广告不应当使用医学术语、医学专用符号和非医用器械表述等,确保广告易懂易记;
4.广告发布前应当使用医疗器械广告审查表进行审查。
代办医疗器械广告审查表申请过程需要注意的细节较多,选择一个可靠的代办公司来协助申请,能够避免因审核不通过而耽误商业机会的风险,提升企业在市场中的竞争力。