医疗器械广告审查备案申请审批材料

2024-11-05 12:30 223.167.55.253 2次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥333.00元每件
品牌
财立来企业服务
地区
全国可申请
时间周期
2周
关键词
医疗器械广告审查,医疗器械广告审查表,医疗广告审批,医疗器械广告备案,保健品广告审查表,三品一械广告审查,医疗器械广审,医疗器械广告审批
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

医疗器械广告审查备案申请审批材料介绍

医疗器械广告审查备案申请审批的材料包括以下几个方面:

第一,申请人提交的备案申请表,应包括重点审查的内容,如广告宣传对象、宣传内容、宣传方式、效果等。

第二,申请人应提交医疗器械广告的审核意见书和审核说明。审核意见书应包括广告内容是否符合国家法律法规的规定、宣传方法是否严格按照批准的说明书使用、效果是否真实可靠等。审核说明应包括广告审查时的注意事项、审查所需材料和程序等。

第三,如果申请人使用了新的宣传方式和宣传材料,必须提供相对应的批准文件和实验报告,以证明广告内容符合规定。

第四,申请人还应提交法人营业执照、产品注册证书、产品说明书等相关证明材料。

关于审核审批的流程和要求,申请人应遵守以下几点:

第一,根据国家法律法规的要求,申请人须在广告发布前进行审核备案。

第二,申请人应在备案申请表、审核意见书和审核说明等材料上签署法定委托人或授权代表的签字和盖章。

第三,备案申请表和审核意见书等材料应按规定格式填写,完整准确,材料齐全。

第四,审核所需材料应上传至国家医疗器械广告备案管理系统,备案审核结果可通过系统查询。

申请人应该认真审核广告内容,上传规定的审核材料,按规定的审批流程,及时完成医疗器械广告的备案审批。

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