1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
3、市场监督管理管理部门出具的企业名字预审批证明材料或《营业执照》影印件(校检正本);
4、拟办企业质量管理承担人的身份证号、文凭或是职称证明复印件及个人简介;
5、拟办公司质量负责人身份证、文凭或是职称证明影印件;
6、拟办企业组织结构与职责或职业质量负责人的职责;
7、拟办企业注册地、仓库地理图、平面设计图(标明总面积)、房产证明或是租赁合同(附租用房产证明,相同)影印件;
8、拟办公司企业产品质量管理制度文件及存放设备、机器设备文件目录。