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怎么区分医疗器械二类三类

更新:2024-05-10 09:58 发布者IP:210.22.98.29 浏览:0次
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医疗器械 二类 三类 备案
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产品详细介绍

  国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类!

  三类医疗器械是***别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,
用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
。下面一起了解一下吧!

  第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、
铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

  第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理治疗及康复
设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (
d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机?手提式氧气发生器; (
e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品
类(6866):避孕套、避孕帽等。

  第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械?1、一次性使用无菌注射器;2、一次
性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉
输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器;
 9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次
性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工
器官、6877介入器材除外)等。

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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