汉氏联合，汉氏方舟干细胞案例分享：治疗糖尿病，医学界又贡献了新招术

常规的糖尿病治疗包括控制饮食、增加活动量、口服降糖药、注射胰岛素等。多年来，研究人员致力于在遗传因素与环境因素方面探索糖尿病的发病机制，并在此基础上开发出各类创新疗法和干预措施。

2021年，我国20—79岁糖尿病患者总数、因糖尿病导致的死亡人数均排名全球第一，20—79岁群体因糖尿病产生的医疗费用排名全球第二。据估计，2045年我国20—79岁糖尿病患者数将上升到1.744亿人。

常规的糖尿病治疗包括控制饮食、增加活动量、口服降糖药、注射胰岛素等。但这些治疗方案效果有限，且不能阻断并发症发生以及阻止病程进展。为了突破治疗瓶颈，糖尿病领域的相关研究者在不断努力。近年来，出现的一些新的治疗方向和方案给糖尿病患者带来了福音。

干细胞疗法有望使患者摆脱频繁的胰岛素注射

糖尿病的病因，就是在多种因素作用下病人胰岛β细胞出现罢工或怠工，导致胰岛素分泌减少或作用减弱。恢复胰岛β细胞功能，有望使胰岛素依赖型患者摆脱频繁的血糖监测和胰岛素注射。

据悉，糖尿病干细胞疗法始于1998年。到21世纪初，该领域受益于模式生物胚胎研究取得了一些突破，2010年后加速发展。目前，干细胞强大的增殖和分化潜能使其成为胰岛β细胞的潜在来源。

在干细胞疗法治疗1型糖尿病方面，该领域需要提高干细胞转化生成成熟的、可产生胰岛素的β细胞的能力，还需要解决移植的干细胞衍生的β细胞免受免疫排斥并确保其纯度等重要问题。

2022年年初，国际**期刊《自然·医学》在线刊发了我国科学家在干细胞治疗糖尿病研究中取得的重要进展——北京大学邓宏魁教授研究团队、中国医学科学院彭小忠研究员研究团队和天津市第一中心医院沈中阳教授研究团队合作，解决了高效诱导人多能干细胞（IPS）分化成为功能成熟的胰岛细胞的难题。

IPS是具有多项分化潜能的干细胞，可以在体外通过诱导分化成为功能成熟的胰岛细胞，但分化效率低下一直是阻碍其发展的重要瓶颈。邓宏魁研究团队大幅度优化了IPS向胰岛细胞的分化方案，重点解决了如何高效率地诱导从胰腺前体细胞向胰岛内分泌细胞命运特化的技术难题，从而使体外大规模制备功能成熟的胰岛细胞成为可能。

研究团队通过临床前期灵长类糖尿病模型，将人IPS来源的胰岛移植给糖尿病恒河猴，受体猴血糖控制水平较移植前得到明显改善，糖化血红蛋白显著下降，并且病理学检测结果显示移植的胰岛细胞存活并保持良好的功能。更为重要的是，研究团队在灵长类动物实验周期内，未发现移植细胞发生致瘤现象，初步验证了人IPS来源的胰岛移植治疗方案的安全性。

百年来，一批一批研究人员致力于在遗传因素与环境因素方面探索糖尿病的发病机制，并在此基础上开发出各类疗法和干预措施，包括*初的动物提取胰岛素、重组与合成胰岛素，到后来的单克隆抗体、干细胞疗法及免疫细胞疗法等。基于发病机制的糖尿病分型与诊断不断细化，人们可根据分型不同采取不同干预措施。

科技日报/2022 年/11 月/14 日/第 008 版 健康

间充质干细胞治疗2型糖尿病

已经取得实质性进展

2022年5月，《Stem Cells Research &Therapy》期刊上公布了一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果。该项研究由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔。治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。试验结果表明，通过静脉输注给予UC-MSCs（脐带间充质干细胞）是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。

早在2011年，汉氏联合研发胎盘间充质干细胞产品用于糖尿病治疗，成果在国际杂志发表，受到国内外同行认可。在汉氏联合的开创性临床研究中，10位糖尿病患者接受了胎盘间充质干细胞治疗。

这些患者多数为高龄糖尿病患者，年龄范围从45岁至82岁，平均年龄66岁；糖尿病病程长达3到20年不等，平均为11年。患者所用胰岛素的剂量也很高，每日38至90个单位，平均63.7个单位。

这些患者均发生了糖尿病并发症，如心脏冠状动脉供血不足、多发腔隙性脑梗死、肾脏疾病、动脉粥样硬化和下肢神经病变。

我们采取静脉输注方式进行胎盘间充质干细胞治疗，操作流程与输血基本相同。输注干细胞的剂量为1.3×10^6/公斤体重，每位患者共输注3次，每次间隔1个月。治疗后的6个月内我们对患者进行随访，持续关注其病情变化。

随访结果显示，胎盘间充质干细胞的治疗效果显著，首次干细胞输注7天后，患者的血糖水平开始下降，胰岛素的用量也逐渐减少。

随着相关研究的不断深入，用于治疗糖尿病的通用型干细胞药品有望上市，惠及更多糖尿病患者。

本文为科普性知识，仅供学习、交流，请勿用于商业用途。

参考资料：

1、治疗糖尿病，医学界又贡献了新招术，科技日报，2022.11.14 

2、Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells intype 2 diabetes: a pilot study（胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病）. Front Med. 2011Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, ShaoY, Yang S, Han ZC.

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汉氏联合可为您提供专业的细胞技术服务：胎盘脐带源干细胞存储、免疫细胞存储、细胞检验检测、CDMO技术服务等，在全国布局了7个临床级细胞库，通过了ISO9001:2015国际质量体系认证，2个实验室拥有CNAS认证，并且有7款自主研发的干细胞I类新药通过中国和法国药监局临床试验默示许可。以韩忠朝院士为首的科研团队发表论文500余篇，在国际SCI杂志发表300余篇。主编参编英文专著9部，中文专著10部。公司承担政府支持的重大项目研究，拥有几十项细胞相关专利技术。全国设立多个研发平台，涵盖工程实验室、研究中心、院士专家工作站、博士后工作站、高校联合实验室等，致力于细胞技术造福人类健康，提升人类生命质量。