三类医疗器械经营许可证在哪里办

更新:2024-07-05 07:00 发布者IP:61.170.222.28 浏览:0次
发布企业
上海龙翊信息安全技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海龙翊信息安全技术有限公司
组织机构代码:
91310107MA1G0M652X
报价
人民币¥100.00元每件
关键词
三类医疗器械经营许可证
所在地
上海市普陀区中江路879弄28号楼105室
联系电话
15221867609
全国服务热线
18701712595
运营
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证在哪里办,这个是*近客户问小编的问题。医疗器械经营许可证按照风险等级是分为三类,其中第一类风险低不需要办理任何资质,第二类是备案,第三类才是许可证。

一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其中开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

二、医疗器械经营许可证主管部门

国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作

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成立日期2018年04月03日
法定代表人戴俊
注册资本1000
主营产品龙翊信安致力于企业服务和信息安全,主营互联网行业资质办理,ISO管理体系认证,网络安全等级保护认证。威yanga7609
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息系统集成服务;市场营销策划;企业管理咨询;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;电子产品销售;机械设备销售;安防设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:第一类增值电信业务;第二类增值电信业务;基础电信业务;认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介龙翊信安专注于基础、增值电信业务、信息服务、游戏运营和文化出版等领域的法律法规、行政规章、行业信息资讯、市场调研、新技术新业务研判、业务发展和实施计划、技术方案、网络与信息安全措施服务体系等咨询服务 ...
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