上海（沪城）速办器械审查表材料清单

　　审查表怎么办理-
　　《药品审查办法》中第二条规定：凡利用各种媒介或者形式发bai布的含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品，应当按照本办法进行审查。
　　《器械审查办法》中第二条规定：通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
　　向哪个部门申请？
　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关，负责本行政区域内器械审查工作。
　　在哪个地区进行申请？
　　申请药品批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
　　申请器械批准文号，应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号，应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出；如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
　　国家有哪些法律法规及有关规定？
　　（一）《法》；《中华人民共和国反不正当竞争法》
　　（二）《药品管理法》；
　　（三）《药品管理法实施条例》；《器械监督管理条例》
　　（四）《药品审查发布标准》；《器械审查发布标准》
　　（五）国家有关管理的其他规定。
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国家对药品、器械、农药、烟草、食品、酒类、化妆品等特殊商品有特殊规定，例如、药品、器械不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，企业应对应自身所处的行业，查询商品是否有对应的特别规定。发布、药品、器械、农药、兽药和食品，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他，应当在发布前由有关部门对内容进行审查；未经审查，不得发布。
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