关于企业销售医疗器械产品这块，企业必须持有相关许可证的情况下，才算能合法销售相关产品，若无证经营的情况下，被查到是需要面临相关处罚的，其实大家完全没必要冒险无证经营，因为目前办理二类医疗器械许可证也非常的简单，即便大家无法满足正常办理流程，也可以通过一定的方式渠道来快速办理。
正常流水备案办理第二类医疗器械经营备案注册地址要求
1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于15平方；（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含三类一次性用品的话，要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
第二类医疗器械经营备案人员要求
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员
