医疗器械三类许可证是医疗器械生产企业、经营企业和医疗器械产品分销企业必须取得的许可证之一。
该许可证是国家监管机构对医疗器械生产、经营、销售等行为的监督和管理的重要手段之一。
在办理医疗器械三类许可证时，产品注册证是其中一个必须的材料。产品注册证是医疗器械上市许可的必须证件之一，是一种国家审批机构对医疗器械安全、有效性和质量的认证。
然而，有些企业在准备办理医疗器械三类许可证时，会发现自己没有产品注册证，这该怎么办呢？
首先，企业需要及时向国家食品药品监督管理局注册工作人员咨询意见，了解具体情况。如果申请的医疗器械为新产品、新技术或者尚未在中国上市，企业可以先办理产品注册证，再办理医疗器械三类许可证。
其次，企业可以考虑与其他具有产品注册证的医疗器械生产企业合作。
合作方式主要包括代理、委托加工、许可生产等形式。
在此基础上，申请医疗器械三类许可证时，需要向国家食品药品监督管理局提交合作协议、委托书等文件。此外，企业也可以通过外购或者引进技术等方式获得产品注册证。在此基础上，再进行医疗器械三类许可证的办理。
产品注册证是医疗器械上市许可的必需证件之一。在办理医疗器械三类许可证时，如果没有产品注册证，企业需要及时与国家食品药品监督管理局沟通，了解申请其他许可证的具体要求，并采取相应措施。
