上海办理注册医疗器械公司有什么流程条件,一对一全程服务
医疗器械行业也是一个发展非常迅速的行业,在深圳就有很多从事医疗器械经营的企业。我们知道医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业。想要从事这个方面的业务一定要拿到相关的证书或者备案才行。
医疗器械经营公司:
1、营业执照
2、 经营场所: 企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和公司注册地址**位于同一个区
3、经营许可证:(同样的分三类情况)
一类 — 不用办理医疗器械经营许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。
二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场*火的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。
三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。
二、上海医疗器械公司注册所需材料
1、医疗器械公司的股东、法人身份证原件及影印件及实际经营地址、联系方式、照片各两张;
2、拟设立医疗器械公司的名称(好5个以上或更多)、经营范围;
3、医疗器械公司注册资本及投资人出资比例;
4、其它规定的注册材料;
三、上海医疗器械公司注册流程
1、医疗器械公司工商名称预先核准;
2、签署医疗器械公司工商登记材料;
3、办理医疗器械公司工商登记;
4、刻制医疗器械公司公章及其他所需印章;
5、开医疗器械公司银行基本账户;
6、核定医疗器械公司税种、购买发票。
四、设立医疗器械公司所需注册资本金详解
1、一人注册医疗器械公司的低注册资本10万元人民币。
2、二人或以上投资注册医疗器械公司的低注册资本3万元人民币。