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而**疫情无疑为医药冷链的火热加了一把柴。“检测试剂占据体外诊断市场近八成市场份额，几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需低温保存，检测试剂市场规模持续增长将带动医药冷链物流市场的扩容。”秦玉鸣说。

我国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势，据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书(2021)》显示，2020年我国体外诊断市场规模达到890亿元，同比增长24.3%，远高于全球增速。

除了专门的医药物流企业，第三方医药物流企业也看中了医药冷链物流这一块“大蛋糕”，顺丰物流、京东物流等纷纷入局。其中，据顺丰医药4月13日发布的项目统计数据，截至2022年4月，顺丰累计保障**疫苗运输突破5亿剂，当前，顺丰医药共有292台医药冷运专用车辆，累计配送各类疫苗总数超9亿剂。2021年顺丰年报数据显示，冷运及医药业务实现不含税营业收入78.0亿元，同比增长20.1%。

缺乏统一的行业标准，人才缺口亟待重视

在采访中，多位受访对象均向人民日报健康客户端记者坦言，医药冷链物流行业飞速发展的也暴露出了当前行业管理执行标准不一、医药冷链运输人才储备不足等问题。

以疫苗为例，原卫生部和原国家食药监局印发的《疫苗储存和运输管理规范》中明确规定，疫苗在发运前，需在冷库内用专用冷链箱进行包装，防止外部环境温度波动对产品质量造成不利影响，运输过程中冷藏车采用主动制冷的方式，将疫苗在途运输环境温度始终保持在2℃-8℃范围内，交付时从冷藏车取出到收货点间的控温由冷藏箱完成，保证从装运出库、在途运输、终端交付全过程的冷链闭环。冷库、冷藏车、冷藏箱、冰排、温度计等设施设备，以及配备相应的温度自动监测系统，都是医药冷链必备的基础设施。

原国家食药监局2016年颁布的《药品经营质量管理规范》（GSP规范）中也明确提出第三方物流企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，实现运输过程的质量追溯。

“法规有系列的严格要求，但具体如何落实，行业内长期缺乏一套统一的标准。以冷藏设施设备的验证为例，冷藏车、冷藏箱等都必须经过一系列严格的验证工作，确认其符合产品温度控制的质量要求方可投入使用，目前，在实际执行环节中，存在委托方执验证方案标准差异性的现象，作为服务方的医药物流企业就需要投入更多的资源去匹配，这就有可能导致行业服务质量标准不一以及验证资源的浪费。”中国疫苗行业协会供应链分会秘书长秦津娜告诉人民日报健康客户端记者，当前我国医药流通的监管体系实际上是以省为单位统筹管理的，医药企业发展中遇到药品多仓联动，异地设库等供应链优化问题，在现阶段实施起来难度较大。

标准的缺乏正影响着冷链运输的方方面面。国内一大型医药物流企业负责人向人民日报健康记者提到，医药冷链物流跨越南北东西，难以避免要应对温度参数的急剧变化，意味着在产品转运交接的过程中，规范参数的对接工作相当关键，在**疫情之后，行业从业人员的规范意识已经有所增强，但这至今缺乏一个中立的、客观的外部强制监督机制，仍高度依赖业内自觉，很考验人员的性以及自觉性。

杨炎俊对当前行业人才的缺口感触颇深。“医药冷链物流的本质是物流，但从技术层面来看，医药冷链运输真正是行业的‘金字塔’，医药冷链产品具有对温度高敏感的生物特性，从生产、贮存、运输等全过程中的每一个环节都必须符合要求，意味着这一行业对人员素质的要求是非常高的。但随着行业飞速发展，人才缺口正在扩大，已经影响到了部分企业的发展。对我们来说，招到一个技术人员并不容易，中层和高层的管理人才更是稀缺。”

后疫情时代，医药冷链往何处走？

携带**疫苗的航班准备起飞。中国民用航空网图。

根据WHO的统计，全球每年约50%的疫苗被浪费，其中绝大部分是由于在运输过程中由于温度不达标而损耗①。2016年3月，不法商贩倒卖过期疫苗和未经冷链运输的变质疫苗事件被曝光，使得冷链运输质量安全成为备受关切的议题。

“医药冷链的质量控制与产品的安全性与有效性息息相关。在法规的强力推动下，经过近几年的不断努力与创新，国内医药冷链物流质量管理水平不断改善、行业集中度也在逐步提升。当前医药行业改革进入深水区，医药物流供应链也面对前所未有的挑战，即如何在保证药品质量的前提下，降低冷链产品的物流成本。”秦津娜表示。