SFDA产品注册
SFDA分为三个主要部门。食品、药品和医疗器械。每个都有许多注册程序和途径，具体取决于产品类型和性质。食物分为两种类型；定期食品和食品补充剂注册。就医疗产品而言，它们被归类为高风险医疗器械或低风险医疗产品或用品。然后我们有医药产品，包括新的创新药、仿制药、保健品（补充剂）、草药和化妆品。根据沙特FDA 规定，每种类型都有不同的要求。角宿团队目前主攻的是医疗器械SFDA注册。
SFDA医疗器械法规每年都在进步。这是为了应对全球朝着更严格的医疗器械法规迈进。例如：
从 2022年 1 月 1 日起，SFDA 要求公司提交完整的产品技术文件 (TFA)，类似于欧盟 MDR。SFDA 不再通过全球协调工作组GHTF 途径（例如美国 FDA、欧盟 CE、日本）接受医疗器械文件。
2022年9月起，国家食品药品监督管理总局停止了低风险医疗器械的简单注册途径，取而代之的是，它们都必须像高风险器械一样获得医疗器械上市许可，并提供必要的技术文件。
在医疗器械提交SFDA过程中，要注意以下几点：
国家食品药品监督管理局因未能在（60）天内回复而退回申请时，已提交的申请将被删除且不予退款。
申请人在三次审理后仍未答复的，国家食品药品监督管理局将驳回其提交的申请，不予退还费用。
医疗器械企业可以在当前MDMA证书到期前两个月（60天）发起续展申请。
医疗设备公司可以随时在现有文档中启动应用程序更新。
沙特公司必须获得 SFDA 医疗器械企业许可证 MDEL 才能提交 MDMA注册申请。
申请人必须在30 天内支付 SFDA 费用。
无论您是沙特市场的新公司还是已经在商业上活跃的公司，角宿团队都可以支持您在*短的时间内将您的产品推向市场。我们确保为客户提供合规性和高效的监管支持。
角宿团队可以担任SFDA在沙特的授权代表。我们执行：
对产品和公司进行尽职调查和差距分析。
沙特特定文件的准备和总技术文件的汇编
SFDA查询的提交和解释
跟进直到获得批准
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