上海 三类医疗器械产品经营许可证怎么办理、办理流程,时间和成本如何,办理的口径在哪里
更新:2025-01-18 07:10 编号:20656727 发布IP:223.104.68.102 浏览:61次- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
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- 总经理
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详细介绍
办理三类医疗器械产品经营许可证的流程
1、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程
- 要选择好经营销售的医疗器械类别
- 某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的
-申取得营业执照注册号和组织机构代码,要注意营业执照的经营范围
- 准备申报经营许可证的材料-准备和规范申报经营许可证的的场地
- 申请经营企业的注册账号
- 提交经营许可证的申报材料
- 现场考核
- 经营许可证申报材料审评
- 经营许可证申报材料批准
- 经营许可证发放
2、三类医疗器械产品经营许可证办理的时间
根据企业材料和现场准备充分程度,时间4-6周不等。
3、三类医疗器械产品经营许可证办理的成本,办理费用包括三部份:
-企业购置仓储、办公设备及计算机系统费用,一般企业开办时都有现成的即可满足,部分企业需要增加也不会导致成本增加。
-政府行政办理收费,三类医疗器械产品经营许可证办理国家免收办理许可费。
-第三方机构代理代办费,视不同的办理机构有些许不同,思博达注册技术咨询代办费,价格公开透明,经得起货比三家,质优,时效,快捷,分期付 款,不成功不收费。来电联系注明是顺企网讯息还有特别的优惠。
4、三类医疗器械产品经营许可证在哪里办理
三类医疗器械产品经营许可证办理下放到县或地级市的药品监督管理局,归属于行政服务中心医疗器械科,每个地方可以略有不同,详情可联系思博达客服部或登录公司网站。
成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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