办理上海医疗器械广告审查表需要哪些材料?条件是什么?
医疗器械广告审查表是指医疗机构广告审查表和医疗器械广告备案,办理该表需要提供以下材料:
材料名称 | 具体要求 |
---|---|
《医疗机构广告审查表》申请表 | 需由负责人签字盖章,并提供医疗机构营业执照的原件及复印件。 |
《医疗器械广告备案》申请表 | 需由企业法定代表人或授权代表签字盖章,并提供医疗器械注册证书、批准文号及广告内容相关证明材料。 |
广告内容 | 需提供清晰、完整、准确的广告内容及其制作材料,并与相应产品的批准文号一致。 |
在提供以上材料的前提下,还需满足以下条件:
医疗机构广告需符合《医疗广告审查与发布管理办法》的相关规定,且不涉及虚假、夸大宣传等违规内容。 医疗器械广告需符合《医疗器械广告审查发布管理办法》的相关规定,且不涉及虚假、夸大宣传等违规内容。 广告内容应清晰明了、无歧义、无虚假宣传,并符合国家法律、法规及行业标准的相关规定。
在办理医疗器械广告审查表时,企业还需注明广告投放渠道、投放时段及投入预算等相关信息。