上海三类医疗器械备案流程详解

递交申请材料。将申请材料递交给当地省级食品药品监督管理局或者国食品药品监督管理局家。

审核材料。局方对申请材料进行审核，包括申请材料的真实性和合法性，企业是否符合相关的法律法规和要求，并办理下来医疗器械注册证。

现场检查。对申请企业进行现场检查，包括生产场所、设备、技术人员、生产管理和质量控制等方面。

审核决定。当局审核完成后，根据企业的申请情况和现场检查结果进行审核决定。

颁发证书。当局根据审核结果颁发生产许可证，如果申请被拒绝，将告知申请企业拒绝的理由。