在上海卖医疗器械设备需要办理三类医疗器械经营许可证?

更新:2024-07-19 07:59 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
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上海宏帮企业发展有限公司推广部商铺
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产品详细介绍

在上海卖医疗器械设备需要办理三类医疗器械经营许可证?

 

上海三类医疗器械经营许可证申请资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、产品证书。

办理周期大概在40个工作日左右。

上海办理三类医疗器械经营许可证的办理要求:

需要有相关人员的毕业证书

需要自有地址,普通医疗器械地址办公100平大于,仓库60平大于。一次性无菌办公60平大于,仓库80平大于.体外诊断办公60平大于,仓库100平大于。

需要产品证书。

 

【代办理以下许可证】
1、食品经营许可证(原食品流通许可证):经营范围可添加(含冷冻冷藏、保健食品、生猪产品、牛羊肉);
2、医疗器械二、三类许可证(提供注册地址);
3、进出口权许可证 ;
4、加工组装类 ;
5、营业性演出许可; 
6、文化网络经营许可证;
7、危险化学品经营许可证;
8、酒类销售许可证 ;
9、劳务派遣许可证(提供地址、提供资金)。

 

医疗器械分二类和三类,二类是备案,三类是许可证。
A.第二类医疗器械经营备案:
1.公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售”
2.公司实际经营场地面积45平及以上(批发/零售45,批兼零90)
3.一名以上大专学历医学相关人员
4.产品注册证
二类备案一般产品不会上门核查场地,重点监管产品和含体外诊断试剂的要求会更严格。特殊产品特殊要求。诊断试剂还需1名检验主管和1名检验师。
B.第三类医疗器械经营许可证
1.公司经营范围中需含有“第三类医疗器械的销售”
2.公司经营场所实际使用面积45平及以上(零售/批发45,批兼零90)
3.一名大专以上学历医学相关人员
4.产品注册证,厂家营业执照,厂家生产许可证,厂家授权书
5.医疗器械计算机管理软件


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法定代表人程龙
注册资本100
主营产品公司注册,公司注销,执照收转,审计报告,办理各类许可证:如食品经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,icp经营许可证,edi经营许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;企业管理咨询;社会经济咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;品牌管理;商标代理;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);计算机系统服务;会议及展览服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;图文设计制作;项目策划与公关服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);税务服务;财务咨询;商务代理代办服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);个人商务服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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