上海自贸壹号生命科学产业园 浦东实验室 外高桥实验室

上海自贸壹号生命科学产业园位于上海自贸区核心区域——上海市外高桥保税区有园区总建筑面积142250.7㎡，以10栋面积段2898㎡-29090.5㎡不等的总部独栋别墅四面围合而成，中央为7500㎡山水绿地景观广场。单层面积207.7㎡-1688.7㎡不等，平均层高5m，三四层7.6m挑高设计，平均承重500kg，园区总电力为1.6w KVA（双路回电），具备排污指标和中试环评办理资格，出可满足大中小型医疗器械企业办公及研发物理空间需求。园区是国内首家符合医疗器械注册人制度（MAH制度）要求的创新型医疗器械产业园，园区首创医疗器械全产业链一站式服务平台CRO+CDMO模式，为企业提供临床实验、注册申报服务（CRO）和创新性的工艺研发及规模化生产服务（CDMO）。针对医疗器械产品上市前的各个环节痛点，提供从共享实验室、到共享GMP厂房、委托生产、委托临床、体系合规化辅导等一系列解决方案，帮助企业合规合法低成本快速获证。产业中心建筑面积13404㎡，一期设置2000㎡多功能开放医学实验室和3000㎡GMP认证车间，功能分别包含：多功能医学实验室、标准核酸研发实验室、理化实验室、细胞房、QA、QC检验室、无菌检测室；配有纯水系统、样品室、合规仓储空间、危险品仓库、医疗废物处理区等，降低企业运营成本，满足企业的研发、生产与办公需求。