英国医疗器械授权代表服务
自英国脱欧以来，药品和保健产品监管机构 (MHRA) 要求英国境外的制造商指派一名英国负责人 (UKRP)。UKRP本质上是医疗器械制造商的授权代表，通常会履行相同的职责。
UKRP
英国有关医疗器械的立法要求，如果制造商想在英国市场上销售其医疗器械，英国以外的制造商应指定一名英国负责人 (UKRP)。UKRP代表制造商行事，并确保在英国市场上销售的设备符合英国产品合规性法规 -是授权代表，但专门针对医疗设备。这涉及直接或通过电子商务（在线）或通过履行服务提供商销售的医疗设备。
UKRP 可以为您解决的挑战
如果您熟悉欧盟医疗设备的授权代表，就会明白很难找到并过渡到与在英国注册业务的合适 UKRP 合作。一个称职的 UKRP将承担许多责任，例如：向 MHRA 注册您（制造商）的设备，验证合格评定过程，确保 MHRA 的技术文档的可用性，处理 MHRA的请求，与他们合作等。
认证专家如何提供帮助
角宿在英国设有办事处，可以充当您需要的 UKRP。一旦您指定我们作为您的UKRP，您作为制造商的部分职责将外包给我们。我们可以为您提供 UKRP 服务，并将为您处理上述挑战：我们将向 MHRA注册您的设备，验证合格评定流程，确保 MHRA 技术文档的可用性，处理 MHRA 的请求，与他们保持良好沟通等等。