上海医疗器械公司注册与三类经营许可证联合代办指南

2024-11-26 17:05 112.64.23.244 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥4000.00元每件
品牌
财立来企业服务
服务
提供医学人员+地址五年
业务
二类医疗器械经营备案代办
关键词
三类医疗器械经营许可证,医疗器械,医学相关专业人员,二类医疗器械经营备案,医疗器械经营
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
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产品详细介绍

上海医疗器械公司注册与三类经营许可证联合代办指南


医疗器械公司办理《医疗器械许可证》企业注册应提供材料清单:

1、全体股东的身份证复印件;

2、公司的名称;

3、各股东间的出资比例;

4、代理产品单位的授权书(加盖公章);

5、营业执照复印件(加盖公章);

6、生产许可证复印件(加盖公章);

7、代理产品的注册证;

8、法人,质量负责人,质量管理员,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场(我们提供的地址宝山不需要到场);

质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业。(总人员3个人)。

10、产品的宣传册(看场地时带上)。

  

办理《医疗器械许可证》注意事项:

(一)医疗器械许可证办理时间:3个半月左右 公司成立过程中,全体股东需要来签字一次,学医专业的人员需要到场

(二)注册地址的要求:

1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。

3、客户需提供此办公面积的平面图。

4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

5、仓库地面整洁,较好有空调,通风,光线好

 

(三)申请人员要求:

1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。

3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。

4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。

(四)申请材料要求:

1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,提供营业执照复印件。

3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。

6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。

20230206地三类医疗器械经营许可证39928.png

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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