上海市第三类医疗器械经营许可证全包代办
更新：2025-01-30 17:05 编号：20959464 发布IP：112.64.23.244 浏览：40次
- 发布企业
- 财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部组织机构代码：91310115MA7EMYC01X
- 报价
- 人民币￥4000.00元每件
- 品牌
- 财立来企业服务
- 服务
- 提供医学人员+地址五年
- 业务
- 二类医疗器械经营备案代办
- 关键词
- 三类医疗器械经营许可证,医疗器械,医学相关专业人员,二类医疗器械经营备案,医疗器械经营
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 联系电话
- 15618467993
- 手机
- 15618467993
- 客户经理
- 陈经理 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
上海市第三类医疗器械经营许可证全包代办
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业备案管理办法》，上海市三类医疗器械经营企业需经过报批程序，获得许可证方可开展经营活动。
报批条件：
| 条件 | 说明 |
| 企业法定代表人及其主要成员在过去三年内未因犯罪受到刑事处罚 | 需提供企业及其主要成员的个人诚信证明 |
| 拥有与经营的医疗器械相适应的营业场所 | 需提供营业场所的《医疗器械经营企业备案登记表》及场所租赁合同等证明文件 |
| 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理体系 | 需提供质量管理体系文件及质量体系审核报告等文件 |
| 聘请具有执业资格的技术人员 | 需提供技术人员的聘用合同及从业资格证书等证明文件 |
报批材料和手续：
上海三类医疗器械经营企业需逐项提供以下报批材料和手续：
| 报批材料和手续 | 说明 |
| 医疗器械经营许可证申请表 | 需在工商部门登记并取得正式营业执照后，向上海市药品监督管理局提出申请 |
| 企业法定代表人和主要负责人的身份证明、学历证明及职称证明等证件 | 需提交法人及相关人员的个人档案 |
| 准入资质证明和产品说明书 | 需提供医疗器械注册证明或备案证明、医疗器械产品注册证书或备案证书等文件 |
| 质量管理体系文件及质量体系审核报告 | 需提供由省级药品监督管理局或其授权机构审核通过的质量管理体系文件及质量体系审核报告等文件 |
投递申请资料后，药监部门将进行资质审查、现场审核等程序，审批通过后颁发医疗器械经营许可证。
| 主营产品 | icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理 | ||
| 公司简介 | 公司注册、公司注销（工商疑难注销、财务报表调整、未分配利润）、代理记账、公司变更、食品经营许可证（流通类、餐饮类）、icp许可证、edi许可证、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证（提供经纪人资格证）、广播电视节目制作许可证、出版物经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证（提供验资与地址）、公共场所卫生许可证（美容店、理发店、足浴店）、 ... | ||
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