上海市第三类医疗器械经营许可证全包代办

2024-11-26 17:05 112.64.23.244 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥4000.00元每件
品牌
财立来企业服务
服务
提供医学人员+地址五年
业务
二类医疗器械经营备案代办
关键词
三类医疗器械经营许可证,医疗器械,医学相关专业人员,二类医疗器械经营备案,医疗器械经营
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
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产品详细介绍

上海市第三类医疗器械经营许可证全包代办


根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业备案管理办法》,上海市三类医疗器械经营企业需经过报批程序,获得许可证方可开展经营活动。

报批条件:

条件说明
企业法定代表人及其主要成员在过去三年内未因犯罪受到刑事处罚需提供企业及其主要成员的个人诚信证明
拥有与经营的医疗器械相适应的营业场所需提供营业场所的《医疗器械经营企业备案登记表》及场所租赁合同等证明文件
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理体系需提供质量管理体系文件及质量体系审核报告等文件
聘请具有执业资格的技术人员需提供技术人员的聘用合同及从业资格证书等证明文件

报批材料和手续:

上海三类医疗器械经营企业需逐项提供以下报批材料和手续:

报批材料和手续说明
医疗器械经营许可证申请表需在工商部门登记并取得正式营业执照后,向上海市药品监督管理局提出申请
企业法定代表人和主要负责人的身份证明、学历证明及职称证明等证件需提交法人及相关人员的个人档案
准入资质证明和产品说明书需提供医疗器械注册证明或备案证明、医疗器械产品注册证书或备案证书等文件
质量管理体系文件及质量体系审核报告需提供由省级药品监督管理局或其授权机构审核通过的质量管理体系文件及质量体系审核报告等文件

投递申请资料后,药监部门将进行资质审查、现场审核等程序,审批通过后颁发医疗器械经营许可证。


20230206地三类医疗器械经营许可证39928.png

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