上海三类医疗器械经营许可证新办需要提供哪些材料？
上海三类医疗器械经营许可证新办需要提供哪些材料？
第三类医疗器械包括哪些呢？
一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
办理三类医疗器械经营许可证的条件有以下几条：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
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上海三类医疗器械经营许可证是企业经营医疗器械必须取得的证书之一，但是新办需要提供哪些材料呢？申与城企业服务可以全方位的服务支持，让您的办证过程更加顺利，下面是新办上海三类医疗器械经营许可证所需的材料清单：
| 材料名称 | 所需数量 |
|---|---|
| 企业营业执照 | 1份原件、1份复印件 |
| 法定代表人身份证 | 1份原件、1份复印件 |
| 生产和经营场所租赁合同 | 1份原件、1份复印件 |
| 医疗器械产品注册证书 | 1份原件、1份复印件 |
| 医疗器械生产许可证书 | 1份原件、1份复印件 |
| 选用医疗器械的相关技术说明书和质量控制规程等文件 | 1份原件、1份复印件 |
| 企业产品质量管理规范（含CE证书等文件） | 1份原件、1份复印件 |
| 营业执照副本、结构变更证明等其他与申请有关的证明材料 | 1份原件、1份复印件 |
如果您还缺少以上材料，申与城企业服务可以提供相关的支持和帮助。此外，如果您的办公场地还未确定或者需要更新升级，我们可以医学专业相关人员和场地服务，让您的企业在环境和人员上得到Zui优的保障。
申与城企业服务也和园区建立了紧密的合作关系，享有优惠政策。如果您需要解决一些不确定的问题或者额外的材料支持，我们也可以和园区方面进行沟通，让您享有Zui优的政策和优惠，大大减轻您的负担。很多企业因为没有合理的材料准备和政策优惠而被拒绝申请，所以申与城企业服务力求让您在新办上海三类医疗器械经营许可证的过程中，不出现任何阻碍，一切都在我们的掌握之中。
如果您需要了解更多关于新办上海三类医疗器械经营许可证和帮助材料准备，请与我们联系。我们将安排Zui专业的人员，清单明确、支持全面、服务周到的贴心服务，让您的企业在医学领域中更上一层楼。
