上海医疗器械许可证办理,材料补充

上海医疗器械许可证办理及材料补充介绍

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或健康保健的器具、设备、仪器、材料或其他物品。

按照国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类：一类、二类和三类。其中，一类医疗器械是低风险的医疗器械，可以在无需经过审批的情况下上市销售；二类医疗器械是中等风险的医疗器械，需要取得国家食品药品监督管理局颁发的许可证才能上市销售；三类医疗器械是高风险的医疗器械，需要经过严格的审核和测试，获得许可证后才能上市销售。

二类医疗器械许可证办理

申请二类医疗器械许可证需要同时提交以下材料：

三类医疗器械备案

申请三类医疗器械备案需要同时提交以下材料：

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