上海怎么办理医疗器械广告审查表

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作为一份医疗器械企业，如何在上海市完成医疗器械广告审查表的申报？这个问题在医疗器械行业中非常常见。医疗器械广告审查表是一项非常重要的文件，必须在上传广告之前提交给国家药品监督管理局审批通过，以确保广告内容的合法性和准确性。以下是有关上海地区医疗器械广告审查表的具体情况。

一、医疗器械广告审查表的基本由来

医疗器械广告的审查是为了保证医疗器械的合法和安全流通。《医疗器械广告审查管理规定》规定，医疗器械广告审查是一个重要的环节，主要包括两个方面：第一，对于从事医疗器械行业的企业，必须在完成合法登记后方可广告备案登记。第二，这些企业必须在检查广告内容“短小精干”的基础上，确保广告内容的合法性、准确性以及不构成迷惑性，然后积极申报广告内容并获得通过。

二、医疗器械广告审查表的制备流程

（一）准备工作

如果企业需要在上海市开展医疗器械广告活动，必须首先向上海市药品监督管理局申请并获得广告备案登记证明书。有关申请程序如下：

1、企业必须通过上海市第二中医医院或上海市中医药研究院提出申请；

2、提交必要的申请材料，例如公司商业登记证、公司组织机构代码证明、医疗器械营业执照、广告中心授权书、广告用途承诺书和其他必要信息；

3、提交申请后，申请人将获得授权代码和医疗器械广告审查表，这是提交广告申报的基本文件。

（二）申报和审核工作

当企业做好全套备案申报材料后，必须按要求填写完整、准确、真实的医疗器械广告审查表，然后一并提交给上海市药品监督管理局医疗器械广告审查中心进行审核。审核通过后，企业便获得了广告备案登记证明书，可以正式进行广告投放。审查流程如下：

1、提交《医疗器械广告审查表》

企业必须将医疗器械广告审查表和广告实体（或广告片）一起提交给广告审核部门，进行审核。

2、广告审核

审核人员必须对广告实体（或广告片）进行彻底的分析，检查广告宣传的内容和形式，并对必要的广告内容进行调整。如果审核人员认为广告内容不合理或有问题，将提出修改建议，企业必须据此进行必要的修改，否则将无法通过审核。

3、公告发布

在审核人员审核通过之后，审核部门会按照相关的规定通知涉及的各家企业进行发布。企业应当尽快对广告实现投放。

三、医疗器械广告审查表相关问题解答

1.医疗器械广告如何备案注册？
答：在上传广告之前必须先向国家药品监督管理局提出医疗器械广告审查申请，并通过审查。

2.较为严格的审查是基于什么考虑？
答：为了保证广告正常合法流通，同时保证医疗器械企业精短精干的推销内容。

3.医疗器械广告审查表申请材料有哪些？
答：企业商业登记证明、组织机构代码证明、医疗器械营业执照、广告中心授权书、广告用途承诺书，及其他必要信息。

对于医疗器械企业来说，医疗器械广告审查表是一个非常重要的文件，必须在投放广告之前先进行审查注册。此外，企业也应该积极了解并遵守国家的医疗器械广告管理规定，促进医疗器械广告的合法合规流通，维护国家医疗器械市场的良性运营，以确保广告内容的准确性、可靠性和有效性。