获得QMS体系认证的七个步骤

获得QMS体系认证（如ISO 13485）的途径包括七个步骤——角宿团队的专业人员将在整个过程中为您提供指导。

第 1 步- 承诺

一旦您选择了角宿团队作为您的认证机构并确定了审核日期，您将被指派一名首席审核员来指导您完成整个过程。我们的全面质量保证专家网络将在您的认证过程中及以后成为您值得信赖的合作伙伴。

第 2 步- 预评估

此步骤是可选的，但它对于识别潜在问题区域和提高首次尝试获得认证的可能性非常有帮助。这是一项小额投资，可以节省执行第二次审计所需的时间和金钱，从而在以后带来回报。在审查您的文档和管理系统的实施期间执行，此步骤还有助于让员工熟悉您的正式评估流程。

第 3 步- 第一阶段审核

在此阶段，您的首席审核员将确认您的管理体系已设计为符合标准要求并实现组织的政策目标。在此审核期间，角宿团队将评估现场的具体情况、管理体系的范围、对标准要求的理解，确认是否正在计划和执行内部审核和管理评审，以及管理体系的实施水平是否得到证实客户已准备好进行第二阶段审核。审核结束时，您将获悉第一阶段的结果。如果结果可接受，您将收到继续进行第二阶段审核的确认。在适用的情况下，

第 4 步- 第二阶段审核

在首席审核员的监督下，您的评估团队将以尽可能不造成干扰的方式审查您的管理体系。审核的目的是确认管理体系符合标准的所有要求，并且您的组织有效地实施了该体系，从而实现了组织的政策目标。您将获得预定的时间来纠正发现的任何不合格情况。

第 5 步- 认证决策过程

每次认证活动完成后，审核人员将对审核进行独立和公正的审查，以评估审核过程的结果，包括审核团队在颁发认证之前的相关建议。根据审核如果有足够的客观符合性证据，审核员将决定授予、维持、更新和/或恢复认证；如果没有足够的符合性证据或重要的不符合性证据，则拒绝、暂停或撤销认证。如果组织持续或严重未能满足认证要求，如审核频率、未实施有效的纠正措施、拖欠付款等，则无法颁发认证。

第 6 步- 认证

恭喜！至此，您的公司已获得认证，并将照此注册。当您收到证书时，您将获得证书所提供的保证。

第 7 步- 后续评估

根据您的喜好和标准要求进行定期的年度或半年度监督访问。全面的认证重新评估将每三年进行一次，以确保持续符合要求。

以上所有环节，角宿将为您全程辅导。